中檢所標(biāo)準(zhǔn)品-胰激肽原酶

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產(chǎn)品型號(hào)：

所屬分類：中檢所標(biāo)準(zhǔn)品

更新時(shí)間：2022-08-25

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產(chǎn)品名稱：胰激肽原酶

類    別:對(duì)照品

用    途：鑒別

:   

對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用
  對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定，是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題［3］。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不*相同，有時(shí)差別會(huì)很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測(cè)定用；UV為98.8%，供溶出度測(cè)定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于：
  （1）衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說明書不夠詳盡，大多無對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法； 
  （2）對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí)；
  （3）日常科研中極難找到相應(yīng)的對(duì)照品；
  （4）中國藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問題，如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。

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